Dados mostram que é improvável que jovens, não fumantes e ex-fumantes iniciem ou reiniciem o uso de tabaco com esses produtos
Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA anunciou que autorizou a comercialização de quatro novos produtos de tabaco para uso oral fabricados pela US Smokeless Tobacco Company LLC sob a marca Verve.Com base na revisão abrangente da FDA das evidências científicas disponíveis nas aplicações pré-comercialização de produtos de tabaco (PMTAs) da empresa, a agência determinou que a comercialização desses produtos seria consistente com o padrão legal, “apropriado para a proteção da saúde pública”.Isto inclui uma revisão de dados que mostram que é pouco provável que jovens, não fumadores e ex-fumadores iniciem ou reiniciem o consumo de tabaco com estes produtos.Os quatro produtos são: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint e Verve Chews Green Mint.
“Garantir que os novos produtos do tabaco passem por uma avaliação pré-comercialização robusta pela FDA é uma parte crítica da nossa missão de proteger o público – especialmente as crianças.Embora estes sejam produtos com sabor de menta, os dados submetidos à FDA mostram que o risco de absorção destes produtos específicos pelos jovens é baixo, e restrições rigorosas de comercialização ajudarão a prevenir a exposição dos jovens”, disse Mitch Zeller, JD, diretor do Centro de Produtos de Tabaco da FDA. .“É importante ressaltar que as evidências mostram que esses produtos podem ajudar os fumantes viciados que usam os produtos queimados mais nocivos a mudar completamente para um produto com potencialmente menos produtos químicos nocivos.”
Os produtos Verve são produtos de tabaco oral que contêm nicotina derivada do tabaco, mas não contêm tabaco cortado, moído, em pó ou em folhas.Todos os quatro produtos são mastigados e depois descartados, em vez de engolidos, assim que o usuário termina de usar o produto.Os discos e mastigações diferem em parte pela sua textura.Ambos são flexíveis, mas os discos são firmes e as mastigações são macias.Estes produtos destinam-se a utilizadores adultos de tabaco.
Antes de autorizar novos produtos de tabaco através da via PMTA, a FDA deve, por lei, levar em consideração, entre outras coisas, a probabilidade de os actuais utilizadores de tabaco deixarem de usar produtos de tabaco e a probabilidade de os actuais não utilizadores começarem a usar produtos de tabaco.A pesquisa mostra uma baixa probabilidade de jovens, não fumantes ou ex-fumantes iniciarem ou reiniciarem o uso do tabaco com os produtos Verve.Os usuários atuais dos produtos Verve e os usuários que mudam completamente para os produtos Verve estão geralmente expostos a menos constituintes nocivos e potencialmente prejudiciais em comparação com cigarros e outros produtos de tabaco sem fumaça.A agência publicou o resumo da decisão que descreve com mais detalhes a base para a emissão de ordens de marketing para esses quatro produtos.
As autorizações de comercialização emitidas hoje permitem que os quatro produtos de tabaco sejam vendidos ou distribuídos legalmente nos Estados Unidos, mas isso não significa que os produtos sejam seguros ou “aprovados pela FDA”, uma vez que não existem produtos de tabaco seguros.
Além disso, a FDA está impondo restrições rigorosas sobre a forma como os produtos Verve são comercializados, inclusive através de sites e plataformas de mídia social, para ajudar a garantir que o marketing seja direcionado apenas a adultos.A FDA avaliará os novos dados disponíveis sobre os produtos por meio de registros pós-comercialização e relatórios exigidos na ordem de comercialização.A empresa é obrigada a reportar regularmente à FDA informações sobre os produtos no mercado, incluindo, entre outros, estudos de pesquisa de consumo em andamento e concluídos, publicidade, planos de marketing, dados de vendas, informações sobre usuários atuais e novos, mudanças na fabricação e experiências adversas.
A FDA retirará uma ordem de comercialização se determinar que a comercialização continuada de um produto não é mais apropriada para a proteção da saúde pública, por exemplo, como resultado de uma aceitação significativa do produto pelos jovens.
A agência continua a realizar análises pré-comercialização de milhares de pedidos de produtos de tabaco e continua empenhada em comunicar com o público sobre o progresso, incluindo a emissão de ordens de negação de comercialização para mais de um milhão de produtos de cigarros eletrônicos com sabor que não tinham provas suficientes de que têm um benefício aos fumadores adultos, suficiente para superar o problema de saúde pública colocado pelo bem documentado e considerável apelo de tais produtos para os jovens.
Horário da postagem: 10 de janeiro de 2022
